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南阳市第一类医疗器械产品备案公示公告(4)
发布日期:2020-09-25访问次数: 信息来源:南阳市市场监督管理局字号:[ ]


 

南阳市第一类医疗器械产品备案公示公告

宛市监械产品备字[2020]第009

 

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等相关规定,经审查,河南珂惠医疗科技有限公司申请的第一类医疗器械产品备案,备案材料符合法定要求,予以备案。现予以公示,请社会各界监督。

特此公告。

监督电话:0377—61387632

通讯地址:南阳市行政审批服务中心

邮    编:473000

 

                              南阳市市场监督管理局

   2020年09月18

 

 

 

 

附件:第一类医疗器械备案信息表

 

 

附件1

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号: 豫宛械备20200026号

 

备案人名称:

河南珂惠医疗科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91411302MA46Q2J16Q

备案人注册地址 :

河南省南阳市示范区华耀城6B22-105106107商铺

生产地址:

河南省南阳市示范区华耀城6B22-108109

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

医用打印胶片

型号/规格:

型号:KH-DY-AKH-DY-BKH-DY-C 规格:A3A48×10in10×12in11×14in13×17in14×17in

产品描述:

医用打印胶片由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。

预期用途:

用于超声等医学影像及图文的打印记录。

备注:

 

备案单位和日期:

南阳市市场监督管理局
备案日期:20200918

变更情况:

 

 

 

 

 

附件2

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号: 豫宛械备20200027号

 

备案人名称:

河南珂惠医疗科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91411302MA46Q2J16Q

备案人注册地址 :

河南省南阳市示范区华耀城6B22-105106107商铺

生产地址:

河南省南阳市示范区华耀城6B22-108109

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

医用激光胶片

型号/规格:

型号:KH-JG-AKH-JG-BKH-JG-C 规格:A3A4B55×7in8×10in10×12in11×14in13×17in14×17in

产品描述:

医用激光胶片主要由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。

预期用途:

用于作为诊断依据的医学影像(CTMRICRDR等)的记录。

备注:

 

备案单位和日期:

南阳市市场监督管理局
备案日期:20200918

变更情况:

 





 
  

主办单位:南阳市市场监督管理局  电话:0377-63134112 

地址:河南省南阳市宛城区张衡东路296号  豫ICP备05002172号

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